Производитель
Изготовитель препарата: Русан Фарма Лтд. Владельцем регистрационного удостоверения выступает российская компания ФГУП Московский Эндокринный Завод.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме твёрдых капсул, изготовленных из желатиновой основы, белого цвета с тёмно-зеленой крышкой. Основное действующее вещество препарата — налтрексон. Блокатор опиоидных рецепторов. Концентрация на одну капсулу составляет 50 мг. Помимо, лекарственное средство включает другие, вспомогательные компоненты: диоксид титана, красители, которые выступают основой капсулы, также обеспечивают нормальное растворение в пищеварительном тракте пациента.
Срок годности
Составляет 3 г. с момента производства. По окончании срока годности применять Налтрексон запрещено. Лекарство утилизируется.
Рецептурный/не рецептурный препарат
Средство продаётся по рецепту лечащего врача-нарколога.
Фармакодинамика/Фармакокинетика
- Фармакодинамика лекарства связана с действием Налтрексона как конкурентного антагониста опиоидных рецепторов. Блокирует действие эндорфинов, которые выбрасываются при употреблении очередной дозы спиртного. Утрачивается интерес принимать алкоголь.
- Всасывание препараты из пищеварительного тракта происходит в течение 1 часа, лекарство усваивается почти на 100%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 60 минут. Трансформация препарата в метаболиты происходит в печени. Выведение через почки. Большую часть представляют метаболиты препарата. Самого Налтрексона выходит не более 1% (в неизменном виде).
Показания к применению
Налтрексон применяется для лечения алкогольной и наркотической зависимости. В первом случае — как препарат для кодирования, избавления от аддикции. Во втором — как лекарство для экстренной детоксикации, очищения организма от опиоидных наркотиков. Возможно применение в рамках поддерживающего лечения алкоголизма, предотвращения рецидивов после проведённого лечения (как средство противорецидивной терапии или в рамках кодирования).
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- наркотическая абстиненция (ломка);
- приём наркотических анальгетиков, обезболивающих препаратов;
- текущая опиоидная зависимость;
- положительная проба на опиоиды в моче;
- непереносимость Налтрексона или дополнительных компонентов лекарственного средства;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- тяжёлые расстройства функций печени;
- возраст до 18 лет.
Также препарат не применяется, если пациент не прошёл провокационную пробу Налоксоном. С осторожностью лекарство применяется при нарушениях функции почек и печени.
Побочные эффекты
Побочные эффекты включают:
- расстройства со стороны центральной нервной системы (усталость, эмоциональные перепады, нарушения сна, головные боли, головокружения и пр.);
- изменение характера мочеиспускания;
- диспепсия, нарушения стула, сухость во рту и прочие расстройства пищеварения;
- снижение потенции, либидо, замедления эякуляции;
- кожная сыпь, аллергические реакции;
- чихание, носовые кровотечения, изменение дыхательной функции;
- скачки артериального давления, тахикардия, расстройства сердечной деятельности, кровообращения;
- озноб;
- потеря аппетита.
Передозировка Налтрексоном развивается редко. При развитии нарушения, рекомендуется симптоматическая терапия.
