Производитель
А.Наттерманн энд Сие ГмбХ Германия
Sanofi А.Наттерманн энд Сие ГмбХ, Германия
Форма выпуска
Коричневого цвета капсулы No 1 300 мг, упакованы в блистеры из фольги, ПТФХЭ/ ПВХ. В пачке из картона находится 3, 9 или 18 блистеров и аннотация.
Срок годности
3 года.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Показания к применению
- Цирроз.
- Гепатиты различной формы, включая алкогольный.
- Все виды стеатоза (жирового гепатоза).
- Нарушения функционирования печени при общеклинических заболеваниях.
- Токсикоз при беременности.
- Алкогольная интоксикация.
- В целях профилактического средства препарат назначают для предупреждения развития конкрементов в жёлчном пузыре и протоках. В качестве дополняющего лечения при псориазе.
Фармакодинамика
- В составе Эссенциале Форте находятся фосфолипиды, имеющие по химической структуре практически полное сходство с эндогенными сложными липидами, но по активности превосходящие их из-за повышенного уровня жирных кислот за счёт наличия дополнительной амфильной молекулы. Их встраивание в повреждённые участки оболочки гепатоцитов позволяет восстановить разрушающиеся клетки, остановить образование соединительной ткани, ведущее к фиброзу, и снизить воспаление.
- У людей с НАЖБП или АЖБП (безалкогольной и алкогольной формами) включение в курс лечения ЭФЛ снижает степень выраженности стеатоза.
- Клинические исследования подтверждают, что курсовой приём препарата в течение 30 дней пациентами, имеющими в анамнезе ХБП, облегчает симптомы болезни и общее самочувствие больного.
- Использование ЭФЛ при псориазе уменьшает размеры псориатических бляшек и площадь распространения их очагов. Применение лекарственного средства совместно с ПУВА-терапией ускоряет наступление ремиссии при использований пониженной дозы ультрафиолетового облучения.
- Выведение фосфолипидов в желчь приводит к её стабилизации на фоне падения литогенного индекса.
- Результат приёма препарата – стабилизация обмена холестерина, жиров, белков, снижение риска образования камней, развития стеатоза (жирового гепатоза).
- Реализация регенерационного действия ЭФЛ после перорального приёма происходит в течение суток. Улучшение наступает после месячного курса лечения препаратом.
- При синдроме абстиненции и похмелье приём Эссенциале форте бесполезен. Лекарственное средство не устраняет постинтоксикационную симптоматику.
Фармакокинетика
- При пероральном приёме всасывание более 90% фосфолипидов происходит на всём протяжении тонкого кишечника.
- Максимальная концентрация холиновой части - 19,9% от принятой дозы. Она достигается через 6-12 ч. Период полувыведения примерно 66 часов.
- Cmax остатка линолевой кислоты отмечается через 4-12 час. Он составляет приблизительно 27,9%. Период полувыведения продолжается до 32 часов.
- Менее 10% эссенциальных фосфолипидов выводится почками, кишечником и лёгкими в течение недели после поступления активного вещества в организм. Оставшаяся часть, по предположению клиницистов, видоизменяется в печени для биосинтеза различных фракций липопротеинов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата (фосфатидилхолину, соевым бобам и пр).
- Беременность, период лактации.
- Дети до 12 лет.
- Категорически запрещено совмещение препарата со спиртным, так как в результате таких действий нейтрализуются фармакологические свойства лекарства. Терапия становится неэффективной, возникает вероятность развития тяжёлой симптоматики и разнообразных осложнений.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится всеми пациентами. Негативные реакции вознивают редко. Среди возможных побочных эффектов:
- тошнота;
- понос;
- боли в эпигастральной области;
- аллергические кожные проявления.
Обычно после отмены препарата они быстро исчезают. В случае сохранения негативных симптомов в течение нескольких дней нужно обратиться за консультацией к врачу.
