Производитель
НПЦ Алтай федеральный
ФГУП Московский эндокринный завод
ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм
Республика Беларусь РУП «Белмедпрепараты»
ИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А
Форма выпуска
Белые, плоскоцилиндрические таблетки 0,1 мг. со скошенным по всему диаметру краем и риской на поверхностей. В одном блистере находится 24 таблетки, каждая из которых содержит 5 мг активного вещества.
Ампулы в отдельных блистерах по 5 штук, упакованных по 2 в одну картонную коробку.
Срок годности
3 года.
Порядок отпуска препарата
Отпускаются строго по рецепту. Форма рецептурного бланка N 148-1/у-88.
Показания к применению
- Диазепам одобрен FDA в терапии широкого спектра заболеваний и состояний.
- Эпилептические судороги.
- Шизофрения.
- Различного рода психопатии и неврозы.
- Зудящие дерматозы.
- Спастическое состояние (повышенный мышечный тонус, сопровождающийся двигательными нарушениями).
- Нарушения сна.
- Снижение агрессии.
- Купирование приступов паники, необоснованных страхов.
- Устранение признаков синдрома отмены при хронической алкогольной зависимости.
- Успокаивает нервную систему, поэтому может применяться как компонент наркоза в лечебных и инвазионных диагностических процедурах.
Фармакодинамика
- Анксиолитик, относящийся к группе бензодиазепинов, усиливает ГАМК-ергическое торможение в ЦНС. Это проявляется уменьшением эмоциональной напряжённости, необоснованных страхов, повышенной тревожности.
- Противосудорожный эффект обеспечивается усилением в ЦНС торможения ГАМК-ергических процессов. За счёт этого угнетается эпилептогенная активность.
- Миорелаксирующее, расслабляющее скелетные мышцы, действие обеспечивает подавление полисинаптических спинальных рефлексов.
- Приём маленьких доз даёт седативный эффект, большие дозировки – снотворный.
- В наркологии диазепам нашёл применение как уменьшающий восприимчивость к боли препарат. При добавлении его в раствор для купирования синдрома отмены или пероральном употреблении при сильном похмелье быстро исчезают головные и мышечные боли.
- Принимать диазепам длительное время не рекомендуется, так как лекарство вызывает зависимость. Окончание длительного курса приёма препарата часто сопровождается формированием синдрома отмены. Употребление диазепама совместно со спиртным нередко заканчивается смертью.
Фармакокинетика
- После приёма таблеток натощак в пищеварительном тракте поглощается до 75 % активного компонента. Через два часа достигается Сmах (пиковая концентрация в плазме). При внутримышечном введении временной интервал её достижения составляет от получаса до двух часов, а при внутривенном быстро распределяется по тканям, в основном печени и мозга.
- Связь с иммуноглобулинами, плазменными белками, достигает 98 %. Запасается в жировых отложениях. Может проникать сквозь плаценту и гематоэнцефалический барьер мозга, попадать в грудное молоко в той же концентрации, какая содержится в плазме.
- Расщепляется печенью с образованием десметил диазепама, его активного метаболита. Время биотрансформации в печеночных тканях составляет 20-70 час. Выводится почками и кишечником: 70% с мочой, 10% с калом. Период полувыведения может продолжаться до двух суток.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Закрытоугольная глаукома.
- Дыхательная, почечная и печёночная недостаточность.
- Алкогольная зависимость, кроме лечения синдрома острой абстиненции.
- Принимать с осторожностью, только в случае жизненных показаний, при беременности, кормлении грудью, наличии синдрома апноэ.
Побочные эффекты
- Мышечная слабость
- Головокружение
- Нарушение координации движений
- Дневная сонливость
- Тяжёлые побочные эффекты встречаются редко. Чаще всего к ним относятся повышение риска появления судорог, ухудшение дыхания, чрезмерное возбуждение, галлюцинации, самоубийство.
